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药用铝箔粘合层热合强度测定仪的试验方法 YBB00122003-2015

更新时间:2025-09-30点击次数:59

药用铝箔粘合层热合强度测定仪的试验方法 YBB00122003-2015


在药品包装体系中,铝箔凭借其优异的阻隔性能被广泛应用于固体制剂的包装。为了保证其在使用过程中与其他药用硬片材料(如PVC硬片、PVC/PVDC复合硬片)之间的粘合牢固性,粘合层热合强度成为评价其质量与安全性的关键指标。依据《YBB00152002-2015 药用铝箔》的相关要求,粘合层热合强度的测试是检验药用铝箔性能的重要环节,直接关系到药品包装的密封性与长期稳定性。


粘合层热合强度的测试方法

三泉中石整理该标准内容,标准中明确了试验方法:取 100mm × 100mm 的药用铝箔两片,与符合《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片》或《YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》的材料各两片,按照铝箔粘合层与PVC面(或复合硬片的PVDC面)相互叠合。通过三泉中石的RFY-05药用铝箔热封试验仪在温度155℃±5℃、压力0.2MPa、时间1秒的条件下完成热合。冷却后裁取15mm宽的试样,选取中间三条进行测试。

 

在具体检测环节中,需按照《YBB00122003-2015 热合强度测定法》进行。将PVC(或PVDC)片固定在上夹,铝箔固定在下夹,启动三泉中石的YYB-03药用铝箔粘合层热合强度测定仪,以200mm/min±20mm/min的速度进行180°剥离。最终结果以三条试样的平均值计算,要求热合强度不低于7.0N/15mm(PVC)和6.0N/15mm(PVDC)。


针对该需求,三泉中石推出了YYB-03药用铝箔粘合层热合强度测定仪,配合RFY-05药用铝箔热封试验仪,能够完整覆盖标准要求的测试流程。

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热封工艺可控:RFY-05药用铝箔热封试验仪可精确调控温度、压力和时间,确保样品在统一条件下热合。

高精度力学测试:YYB-03药用铝箔粘合层热合强度测定仪具备灵敏的传感器系统,能够在200mm/min±20mm/min速度下稳定完成180°剥离,确保数据准确可靠。

标准化设计:仪器严格符合YBB标准,测试结果能够直接应用。


仪器优势与应用价值

三泉中石研发的YYB-03药用铝箔粘合层热合强度测定仪,具备高精度的力学测试系统和稳定的夹具结构,能够确保剥离过程的平稳与数据的可靠。该仪器不仅符合药包材标准要求,还能满足药品生产企业和质量检测机构在研发、生产和质量控制环节中的严谨需求。通过精准的检测,能够有效评估药用铝箔在热封工艺条件下的粘合性能,避免因粘合强度不足导致包装渗漏、药品失效等风险。


随着制药行业对质量管理的日益严格,药品包装的安全性和稳定性成为企业竞争力的重要组成部分。粘合层热合强度测试不仅是一项合规检测,更是企业建立质量信誉的重要保障。三泉中石凭借深厚的技术积累和专业的检测解决方案,为制药企业、药检机构及包装材料生产厂家提供可靠的检测设备的服务支持。

选择三泉中石的药用铝箔粘合层热合强度测定仪,不仅是满足标准要求,更是对药品安全和企业品牌的长期承诺。