输液袋穿刺力测试仪在三层共挤输液用膜中的应用解析 YBB00102005-2015

输液袋穿刺力测试仪在三层共挤输液用膜中的应用解析 YBB00102005-2015

在现代静脉输液治疗中，输液袋已逐渐取代传统玻璃瓶，凭借重量轻、不易破碎、便于运输等优势被广泛应用。尤其是由三层共挤膜制成的输液袋，因其良好的阻隔性能和机械强度，已成为制药企业常见的包装选择。

然而，输液袋在临床应用中需要频繁与输液器的穿刺器相结合。如果穿刺力过大，可能导致医护人员操作困难；如果过小，则存在输液过程中密封性不足、药液渗漏等风险。由此可见，穿刺力测试不仅关系到输液袋本身的力学性能，更与患者的用药安全息息相关。

一、标准解读：YBB00102005-2015 对穿刺力的要求

三泉中石根据《YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜(I)、袋》标准内容，整理出输液袋需要通过一系列严格的检测项目，其中穿刺力试验尤为重要。标准规定了如下内容：

测试方法

取若干输液袋样品；

使用符合图1和图2要求的穿刺器；

在200mm/min±20mm/min的速度下，对输液袋穿刺部位进行测试。

合格判定

使用塑料穿刺器时，穿刺力不得超过100N；

使用金属穿刺器时，穿刺力不得超过80N。

这一规定既考虑了输液袋膜材的机械强度，也兼顾了临床穿刺的可操作性，为质量控制提供了量化依据。

二、穿刺力测试的原理解析

穿刺力测试的核心，是通过模拟临床使用中穿刺器对输液袋膜材施加的作用力，考察其在被穿透时所需的最大力值。其主要过程包括：

将试样固定在夹具中，保持受力稳定；

穿刺器在规定速度下向袋体穿透；

测力系统实时采集穿刺过程中的力值变化；

记录并输出最大穿刺力峰值，作为评价指标。

该测试不仅反映了输液袋对外力的抵抗能力，还能间接验证袋体膜材的柔韧性、均匀性及厚度控制水平。

三、输液袋穿刺力测试仪——CCY-02DS 的应用价值

针对输液袋的穿刺力测试，三泉中石研发了CCY-02DS 输液袋穿刺力测试仪，其设计严格符合 YBB 标准要求，具备以下核心优势：

高精度测试系统

配备配置品牌力值测试系统，重复性更佳，多量程选择，测试更灵活，能够精准捕捉穿刺过程中瞬时变化的力值，保证结果的可靠性。

速度可控，符合标准

仪器支持1-500m/min无极调速，药包材标准中提到的200mm/min±20mm/min测试速度调节可满足，确保实验与标准方法高度一致。

专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样。

操作简便，结果直观

测试过程全自动化，实验人员只需设定参数并启动测试，结果可直接呈现，直观易懂。

数据可追溯

支持数据存储与导出，便于记录保存和审计追踪。

四、穿刺力测试在行业中的意义

输液袋穿刺力的检测，不仅是满足标准合规的要求，更直接关系到以下几个层面：

提升临床使用体验

合适的穿刺力可使医护人员在操作过程中更加顺畅，避免因用力过度而损伤袋体或增加劳动强度。

保证输液过程安全

如果穿刺力过低，输液袋穿刺部位的密封性可能不足，药液容易渗漏，影响药品质量甚至造成污染。

如果穿刺力过高，则可能导致袋体结构异常或膜材设计缺陷被掩盖，埋下使用隐患。

推动膜材研发与优化

通过测试结果，企业可以评估不同配方或工艺下膜材的表现，为膜材配方改进提供数据支撑。

五、三泉中石的整体解决方案

作为专业的包装检测仪器制造商，济南三泉中石实验仪器有限公司长期专注于药品包装质量控制领域。除了输液袋穿刺力测试仪，公司还提供涵盖膜材力学性能、密封性、阻隔性等多方面的检测设备。

技术实力：

公司拥有30余项和20余项计算机软件著作权，通过 ISO 9001 质量管理体系认证，并被认定为“高新技术企业"，在行业标准的制定与应用中处于地位。

产品覆盖：

其产品广泛应用于药检机构、制药企业及包装生产企业，能够满足从研发到生产再到质量放行的全流程需求。

服务支持：

三泉中石不仅提供仪器，还提供全面的解决方案，包括检测方法培训、标准解读等，帮助客户全面提升质量管理水平。

六、结语

输液袋穿刺力测试并非单一的力学指标，而是保障临床用药安全的重要环节。通过采用 三泉中石的CCY-02DS 输液袋穿刺力测试仪，制药企业能够更精准地评估产品性能，确保输液袋在使用过程中的安全性与可靠性。

在药品包装质量日益受到重视的今天，三泉中石将继续发挥技术与行业优势，为客户提供专业的检测方案与优质的服务，助力药品包装领域质量标准的提升与创新发展。