输液瓶穿刺部位不渗透性测试仪的应用与方法解析 YBB00012002-2015

输液瓶穿刺部位不渗透性测试仪的应用与方法解析 YBB00012002-2015

在现代医疗体系中，输液瓶是临床给药中的基础包装材料，其密封性直接关系到药液的安全与有效性。对于低密度聚乙烯输液瓶而言，穿刺部位作为反复接触注射针或穿刺器的关键位置，必须经过严格的密封性验证，以避免药液泄漏或微生物进入。YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》标准明确规定了输液瓶在穿刺部位的密封性能检测方法，而这一环节的准确测试可借助三泉中石研发的NLY-01输液瓶穿刺部位不渗透性测试仪来完成。

穿刺部位不渗透性试验方法

根据药包材标准的要求，测试步骤主要包括以下环节：

样品准备：取若干装有药液的输液瓶，并使用符合标准图示的穿刺器穿刺瓶体穿刺部位。

加压密封性检测：将容器与穿刺器置于两个平行平板之间，加压至20kPa，并保持15秒，此过程中穿刺部位不得出现液体泄漏。

分离力测试：以200mm/min±50mm/min的速度拔出穿刺器，塑料穿刺器分离力应≥5.0N，金属穿刺器分离力应≥1.0N。

再次密封性检测：拔针后再次加压至20kPa并维持15秒，穿刺部位同样不得发生泄漏。

该方法不仅验证了输液瓶在使用过程中的密封完整性，也考察了穿刺口的机械性能。

NLY-01输液瓶穿刺部位不渗透性测试仪的特点

三泉中石的NLY-01专为药用输液瓶密封检测而设计，具备以下优势：

精准控制压力：可稳定维持标准要求的20kPa内压，确保检测数据的可靠性。

上下压板，进口传感器系统，测试精度高。

适配多类穿刺器：无论是塑料穿刺器还是金属穿刺器，均可完成分离力与密封性的综合测试。

高效操作体验：检测步骤简便，减少人为操作误差。

应用价值

输液瓶穿刺部位不渗透性测试，不仅是对生产环节质量控制的重要保障，也是药品包装进入临床使用前的关键考核点。通过三泉中石的 NLY-01输液瓶穿刺部位不渗透性测试仪，制药企业和检测机构能够：

确保输液瓶在反复穿刺下依然具备稳定的密封性能；

符合 YBB00012002-2015 等相关标准要求；

提升药品包装的安全等级，降低用药风险。

三泉中石的保障

作为包装检测领域的专业制造商，三泉中石（Sumspring）深耕行业十余年，已研发出多款符合新版药典、药包材和国际标准的检测仪器，还参与起草相关国标，所生产研发的检测仪器广泛应用于药检机构、制药企业和质检部门。NLY-01输液瓶穿刺部位不渗透性测试仪正是公司在药用塑料包装检测领域的代表性产品之一。