安瓿瓶折断力测试仪与标准应用 YBB00332002-2015

安瓿瓶折断力测试仪与标准应用 YBB00332002-2015

在注射剂药品包装中，玻璃安瓿瓶因其良好的密封性和化学稳定性被广泛使用。为了保证使用过程中的安全性和便利性，安瓿瓶的易折性能成为质量控制的重要指标。特别是对于低硼硅玻璃安瓿，三泉中石整理药包材标准内容，其中YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》中明确提出了折断力的测试要求，确保安瓿在开启时既能顺利折断，又不会产生危险裂纹或尖锐碎口。

折断力测试的意义

折断力是指将安瓿瓶颈与瓶身分开时所需的力值。

测试结果需要满足以下两点：

折断力应符合标准表格中规定的数值范围；

折断后的断面应平整，不得出现尖锐凸起、豁口或延伸至肩部以上的裂纹。

这不仅关系到医务人员在开启安瓿时的安全性，也直接影响药品取用的便捷性和完整性。

测试方法概述

根据标准附件二的规定，安瓿折断力的测定需要在特定条件下进行：

仪器要求：应采用精度为 0.1 N 的安瓿折断力测试仪，如三泉中石的ZDY-S 安瓿瓶折断力测试仪，量程范围覆盖 0~300 N，其他量程可定制；

试验条件：加载速度为 10 mm/min；

试验步骤：将安瓿置于两个金属支架之间，使其与安瓿中心轴成 90°，然后施加力直至折断，记录折断力值；

特别说明：对点刻痕易折安瓿进行测试时，应确保加力点位于刻痕位置，否则会导致折断力异常偏高。

玻璃安瓿瓶折断力测试仪的作用

安瓿瓶折断力测试仪能够量化折断所需的力值，并直观判断安瓿瓶是否符合相关标准。其主要特点包括：

人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样；

配置精密滚珠丝杠，无极调速，速度随意调节,保证试验速度及位移准确性；

结构设计合理，可适配不同规格的安瓿瓶。

应用价值

通过该测试，生产企业和质量检测机构能够：有效评估安瓿瓶的易折性能；避免因折断困难或断口不良引发的用药风险；为产品研发和工艺改进提供数据支持。

总结与解决方案

玻璃安瓿瓶折断力测试是低硼硅玻璃安瓿质量控制的核心环节之一。依照YBB00332002-2015 标准，借助高精度三泉中石的ZDY-S玻璃安瓿瓶折断力测试仪，可以实现对安瓿易折性能的科学评价，保障药品包装的安全性与使用便捷性。

作为专注于包装材料检测仪器研发与制造的企业，三泉中石在药品包装检测领域积累了丰富经验，已获得多项及软件著作权，拥有自主知识产权，并通过 ISO 9001 质量体系认证和“高新技术企业"认定。公司不仅提供安瓿瓶折断力测试仪，还可针对药包材检测提供全面的解决方案，帮助客户满足最新标准要求，提升质量控制水平。