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Technical articles笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪 YBB00142004-2015
在笔式注射器的结构中,铝盖与胶垫的组合是一道关键防线,既起到密封作用,又保证了药液在储存和使用过程中的安全稳定性。胶垫如果附着不牢,可能在运输、储存或使用时发生松脱,从而影响药品的无菌屏障性能。因此,对铝盖胶垫附着力的检测显得尤为重要。
标准要求
根据YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》的规定,笔式注射器用铝盖由橡胶垫片和铝帽两部分组成。标准对其物理性能提出了多项检测要求,其中胶垫附着力是评价质量的重要指标之一。三泉中石整理对应标准内容,其基本要求是:胶垫从铝盖中分离所需的力值不得低于1.0 N。这一规定保证了胶垫在使用过程中不会轻易松动,从而维持密封性。
测试方法
胶垫附着力的测试可通过专用仪器完成。常用方法是采用YYB-03笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪(也称医药包装撕拉力测试仪)。其操作步骤如下:
取适量样品,将笔式注射器铝盖顶端朝上放置于三泉中石的YYB-03笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪工作台上;
选用直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒作为加载端;
以10 mm/min ± 2 mm/min的速度施加力,直至胶垫在铝帽内发生移动;
记录试验机上的负载数值,作为胶垫分离力。
试验结果若低于 1.0 N,即判定不合格。
仪器优势
三泉中石研发的YYB-03 笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪具有以下特点:
高精度测量:传感器系统,确保数据准确可靠;
微电脑:触摸屏显示,微电脑控制,方便快捷;
多功能扩展:不仅可用于胶垫附着力测试,一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独实验项目,满足不同包材测试需要;
总结
胶垫附着力测试是笔式注射器铝盖质量控制中的重要环节,直接关系到药品的安全性和使用可靠性。按照YBB00142004-2015标准,通过使用三泉中石专业的YYB-03胶垫附着力测试仪,能够有效评估铝盖胶垫的结合性能,帮助生产企业严格把控质量。三泉中石作为专注于药品包装检测仪器研发的企业,提供了成熟的测试解决方案,为医药行业的质量保障提供了有力支撑。