聚丙烯组合盖拉环开启力检测方法与对应仪器 YBB00242004-2015

聚丙烯组合盖拉环开启力检测方法与对应仪器 YBB00242004-2015

在大输液等塑料输液容器的包装体系中，聚丙烯组合盖作为关键封闭部件，既要保证密封性能，又要在临床使用时便于开启。拉环开启力正是衡量组合盖使用便捷性与安全性的核心指标。开启力过小，容易造成运输及储存过程中意外脱落；开启力过大，则会给医护人员或患者操作带来不便。因此，科学、规范的检测对药品包装质量控制至关重要。

标准要求

根据 YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》，组合盖由拉环式外盖、内盖及垫片组成，其中外盖的拉环开启力需要进行专门检测。标准要求测试时，将样品经 121℃±2℃高压蒸汽灭菌30分钟 后冷却至室温，再进行开启力测定。

检测方法

试验通常采用三泉中石的 YYB-03医药包装撕拉力测试仪完成：

1. 取10个样品，灭菌处理后放置至常温；

2. 将瓶盖固定在夹具上，把拉环安装于另一移动夹具中；

3. 设备以 200 mm/min±20 mm/min 的速度，在与垂直方向成 23°斜角 的轨迹上施加拉力；

4. 记录拉环开启时的力值。

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检测过程中，需满足以下条件：

• 开启力不得超过 80 N；

• 拉环开启时，不得造成穿刺区周围破损；

• 拉环本身不能发生断裂（若因夹具导致断裂，应重新取样）。

意义与应用

对聚丙烯组合盖进行拉环开启力测试，不仅是对包装结构设计合理性的验证，也是保障临床使用安全的重要环节：

• 确保运输安全：合适的开启力避免运输中外盖松脱；

• 保证密封可靠：维持容器内药液的无菌状态；

• 提升操作便捷性：保证医护人员能顺利开启，不影响临床效率；

• 符合监管要求：满足药包材标准，为注册检验及质量一致性评价提供数据支撑。

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检测设备推荐

三泉中石的 YYB-03医药包装撕拉力测试仪 具备精确的力学检测能力，可模拟标准规定的开启条件，实现对聚丙烯组合盖拉环开启力的高精度测量。该仪器应用于制药企业、药检机构及科研单位，为药品包装质量管控提供可靠的试验数据。