药用玻璃瓶高低温水浴测试仪在热冲击中的作用 YBB00182003-2015

药用玻璃瓶高低温水浴测试仪在热冲击中的作用 YBB00182003-2015

在制药行业，药用玻璃瓶作为储存和运输药物的核心容器，其热冲击性能直接关系到药品的安全性和稳定性。热冲击能力反映了玻璃瓶在温差变化下的耐受程度，若无法承受骤冷骤热，可能会导致破裂，进而污染药品或影响疗效。为此，YBB00182003-2015标准规定了热冲击和热冲击强度的测定方法，而三泉中石的药用玻璃瓶高低温水浴测试仪RCY-05凭借其精准控制和高效操作，成为检测玻璃瓶热性能的理想工具。该设备通过模拟温差环境，确保玻璃瓶符合行业要求，为药品质量提供了可靠保障。

热冲击是指玻璃瓶从高温水浴（上限温度t1）快速转移至冷水浴（下限温度t2）时所经历的温差，而热冲击强度则定义为50%的供试品破裂时的温差。RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪采用冷热水槽法，适用于温差低于100℃的各类药用玻璃容器，能够有效评估瓶体的热稳定性。

测试原理：模拟温差环境的科学方法

三泉中石的RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪通过将玻璃瓶置于不同温度的水浴中，快速切换温差，观察其是否破裂或产生裂纹。这一过程模拟了实际运输或使用中可能遇到的温度变化，量化玻璃瓶的热冲击耐受能力，为生产企业提供改进依据。

测试设备与环境要求：

该药用玻璃瓶高低温水浴测试仪配备了水浴系统和辅助装置，确保测试条件稳定：

热水槽：容量至少为供试品总体积的两倍（不少于5升），配备水循环器、温度计和恒温加热器，温度稳定在±1℃以内。

冷水槽：容量为供试品总体积的五倍，配备水循环器、温度计和恒温控制器，温度控制在0~27℃范围内，精度为±1℃。

网篮：采用不易划伤供试品的材料，设计直立固定装置，确保玻璃瓶浸泡时不浮动或碰撞。

测试步骤：规范操作确保结果准确

使用三泉中石的RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪进行热冲击测试时，需遵循以下步骤：

1. 样品准备：选取未经其他性能测试的玻璃瓶，置于试验场所，使其与环境温度一致。

2. 水浴调节：填充热水槽和冷水槽，分别将温度调节至t1和t2（t2为0~27℃的自来水温度，t1-t2为所需温差），温差控制在±1℃以内。

3. 高温浸泡：将玻璃瓶装入网篮，浸入t1温度的水浴中，确保充满水，浸泡至少15分钟（每毫米壁厚需30秒达到平衡）。

4. 快速转移：将网篮迅速转送到t2温度的冷水槽，转移时间控制在10±2秒，浸没时间不少于8秒但不超过2分钟。

5. 观察结果：记录破裂情况，根据试验类型（合格性、递增性或破坏性）判断性能。

测试内容与结果判断：全面评估热稳定性

合格性试验：按规定温差测试，若破裂数低于标准，则判定合格。

递增性试验：以5~10℃温差递增重复测试，直至破裂率达预定百分数。

破坏性试验：持续递增温差至全部破裂，确定极限耐受。

热冲击强度试验：通过破坏性试验，记录50%破裂时的温差，绘制曲线获取精确值。

从冷水槽取出后，检查无破碎、无裂纹或破损的瓶子即为合格。若热水槽温度达95℃仍未结束，可降低冷水槽温度继续测试。

应用价值：提升药品容器安全

通过使用RCY-05药用玻璃瓶高低温水浴测试仪，生产企业能准确掌握玻璃瓶的热冲击强度，优化材料配比或生产工艺，从而减少破裂风险。这一设备的使用不仅满足监管要求，还为药品储存和运输的安全性提供了保障，推动了制药行业的质量提升。