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Technical articles药品泡罩包装密封性试验仪 满足T/CNPPA 3027-2024 标准要求
药品泡罩包装作为片剂、胶囊、丸剂等剂型的主要包装形式,因其便携性、单剂量精准性以及良好的保护性能,在医药行业中应用广泛。泡罩包装通过将药品填充于热成型或冷冲压形成的泡罩腔内,并以药用铝箔等覆盖材料进行热合密封,有效隔离外界湿气、氧气和光线,保护药品的稳定性和有效性。然而,泡罩包装的密封性能直接关系到药品的质量和使用安全。一旦密封不严,可能导致药品受潮、氧化或污染,进而影响疗效,甚至对患者健康造成潜在威胁。因此,对泡罩包装进行严格的密封性测试至关重要,而三泉中石的MFY-05S药品泡罩包装密封性试验仪则成为确保药品包装质量的工具。
药品泡罩包装的密封性测试需遵循严格的标准,例如根据《T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装应用指南》的要求,样品在真空度为-80 kPa±13 kPa的条件下保持30秒,应无液体渗入,且密封合格率需达到100%。这一标准不仅体现了行业对药品包装质量的高要求,也凸显了使用高精度测试设备的重要性。专业密封性试验仪,如三泉中石的MFY-05S药品泡罩包装密封性试验仪,能够高效完成测试任务,为药品包装的安全性提供可靠保障。
药品泡罩包装密封性试验仪的工作原理是通过环境条件,检测泡罩包装在负压状态下是否能有效阻止液体渗入。具体测试步骤清晰规范:首先,从供试品中随机抽取100板泡罩包装,分为4组,每组25板作为测试样品;随后,将试样置于试验仪的密封容器中,关闭通气阀,启动真空泵,将容器内真空度调节至-80 kPa±13 kPa并维持30秒;接着,向容器内注入着色水,确保水面高出试样表面至少25毫米,然后恢复常压;最后,在10分钟后取出试样,用清水漂洗并擦拭干净,仔细观察泡罩及密封层是否有液体渗入的痕迹。这一过程操作简便,结果直观,能够快速判断包装的密封性能是否达标。
使用专业密封性试验仪的优势在于其高精度和可靠性。MFY-05S密封性测试仪能够精确模拟标准测试条件,确保测试结果的准确性。此外,该设备操作便捷,适合日常质量检测需求,能够有效提高检测效率,降低人工操作误差。对于药品生产企业而言,采用三泉中石这样的药品泡罩包装密封性试验仪MFY-05S不仅能够满足行业标准要求,还能提升产品质量控制水平,增强市场竞争力。
药品泡罩包装的密封性测试不仅是质量控制的关键环节,更是保障患者用药安全的重要措施。通过使用如MFY-05S药品泡罩包装密封性试验仪的检测设备,药品生产企业能够确保泡罩包装在各种环境下的密封可靠性,从而保护药品的稳定性和有效性,为患者提供安全、可靠的用药体验。