YBB00142004-2015 笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪的试验方法

笔式注射器作为一种常见的药品包装器械，其铝盖胶垫的附着力直接影响到产品的密封性和使用安全性。胶垫附着力测试旨在评估胶垫在铝盖内受到外力作用时的稳定性，确保其在穿刺或运输过程中不会发生移位或脱落，从而避免药液泄漏或外界污染。这一测试对于保障笔式注射器的整体性能、防止药物浪费以及保护患者安全具有重要意义。若胶垫附着力不足，可能导致密封失效，甚至引发医疗事故，因此，Sumspring 三泉中石认为，严格执行胶垫附着力测试是质量控制的关键环节。

笔式注射器由上笔壳组件和下笔壳组件组成，其中上笔壳组件包括上笔壳、动力盖、主弹簧、推杆、动力卡、主体、副弹簧、滑块；下笔壳组件包括托架、下笔壳、保护壳、笔帽。该产品不含笔芯和注射针头，所有部件不与药液直接接触，以非无菌状态提供，设计为一次性使用。作为笔式注射器的重要组成部分，铝盖由橡胶垫片和铝帽组成，需符合《YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖》标准，而橡胶垫片则需满足《YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》或《YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》的要求。

胶垫附着力测试是检验铝盖质量的重要手段。测试通过模拟实际使用中可能遇到的外力，检测胶垫在铝盖内的固定强度，确保其分离力不低于1.0N，以保证产品的密封性和可靠性。

胶垫附着力测试原理与方法

胶垫附着力测试采用三泉中石的笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪YYB-03进行，测试方法如下：取适量笔式注射器铝盖，将其顶端朝上固定于笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪上，使用一根直径略小于铝盖穿刺小孔的金属棒，以（10±2）mm/min的试验速度对胶垫施加力。当胶垫在铝帽内发生移动时，立即读取试验机上的负载数值，记录胶垫从铝盖中分离时的力值。根据标准要求，胶垫分离力不得低于1.0N。

这一测试方法能够精确模拟胶垫在实际使用中的受力情况，确保其在穿刺或受到外力时仍能保持稳定，避免因附着力不足导致的失效问题。

三泉中石：全套检测解决方案的供应商

济南三泉中石自主研发的笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪，是一款专门用于检测铝盖胶垫附着力的智能仪器。该仪器严格遵循《YBB00142004-2015》标准设计，操作简便，测试结果准确可靠，能够满足制药企业、检测机构及科研单位的需求。除了胶垫附着力测试仪，三泉中石还提供包括穿刺落屑、泄漏试验、活塞滑动性及不溶性微粒测试在内的全套笔式注射器检测设备，为药品包装材料的质量控制提供全面支持。

结尾

笔式注射器铝盖胶垫附着力测试是确保产品质量和安全的重要环节，其检测结果直接关系到药包材的可靠性和使用效果。济南三泉中石凭借多年技术积累和丰富的行业经验，开发了一系列符合国家标准的检测仪器，为用户提供从铝盖胶垫附着力到其他相关性能的全套检测解决方案。