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Technical articlesYBB00112004-2015 预灌封注射器器身密合性测试仪
预灌封注射器,作为现代医疗领域广泛应用的给药工具,以其便捷、无菌及剂量精确等特点,极大地提升了医疗操作的安全性与效率。这类注射器在出厂需经过一系列严格的性能测试,以确保其在实际使用中的可靠性,其中,器身密合性测试无疑是至关重要的一环。器身密合性不仅关乎药物保存期的稳定性,还直接影响到药物传输过程中的无菌保障与剂量准确性,因此,对预灌封注射器进行严格的器身密合性检测,是确保医疗质量和患者安全的措施。
在众多检测项目中,器身密合性的测试依据YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》标准执行,该标准详细规定了测试的具体步骤与评判标准。
测试中,需向注射器内注入半量水,安装活塞并移除护帽,排除所有空气后,用针头护帽封闭针头,随后通过推杆,向注射器内部的胶塞施加30N的轴向压力,持续5秒。此过程旨在检验针与针座接触部位以及活塞与针筒接触部位是否存在泄漏,任何形式的泄露都将视为不合格,因为这会直接影响到药物的保存与传输安全。
在此背景下,三泉中石的预灌封注射器器身密合性测试仪YYB-03,以其高效与便捷的操作,成为了行业内的优选。预灌封注射器器身密合性测试仪采用高精度位移传感器,能够精确捕捉测试过程中的微小位移变化,从而有效保障了试验结果的准确性。此外,预灌封注射器器身密合性测试仪YYB-03配备了微型打印机,能够即时打印出测试结果,大大缩短了报告生成的时间,提高了工作效率。其触摸屏显示与微电脑控制系统,使得操作界面直观友好,进一步提升了测试的便捷性。
值得一提的是,三泉中石的预灌封注射器器身密合性测试仪YYB-03不仅仅局限于预灌封注射器器身密合性的测试,它还具备广泛的测试能力,能够覆盖YBB00112004-2015标准中提及的其他关键性能指标,如针与针座的连接力、针头护帽的拔出力以及活塞滑动性能等。
预灌封注射器器身密合性测试仪通过更换不同的测试辅具,该仪器还能应用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖、低密度聚乙烯输液瓶、抗生素瓶用铝塑组合盖以及药品包装用复合膜、袋等多种药品包装材料的检测,包括但不限于拉环开启力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器动态保持力、穿刺部位不渗透性、塑料件去除力、撕片撕开力以及复合膜的内层与次内层剥高强度、热合强度等指标的测试。
综上所述,三泉中石的预灌封注射器器身密合性测试仪YYB-03,凭借其高精度、高效率与多功能性,满足了药品生产企业对预灌封注射器质量控制的严格要求,在提升药品质量的征途中,预灌封注射器器身密合性测试仪YYB-03无疑是一款值得信赖的专业检测工具。