医用贴剂持粘性测试的必要性及测试方法

医用贴剂持粘性测试的必要性及测试方法

在医用方面，贴剂是*的，如医用胶带、膏药、创口贴、手术贴等都需要有一定的粘黏力，主要起着固定输液管、处理伤口、保护伤口的作用。如果粘合力不够，可能导致贴剂起不到作用，但是如何粘合力太大，容易造成伤口的二次撕裂，对患者造成二次伤害。因此，在医用贴剂中，合理的粘合力也是非常有必要的。

由于医用贴剂的特殊性，在YY/T0148规定了测试医用胶带持粘性的方法中规定，要求在36-38度环境下测试其粘合力。为此，济南三泉中石研发生产了恒温持粘性测试仪CNY-HS。

工作原理

把贴有试样的试验板垂直吊挂在试验架上，下端悬挂规定重量的砝码，用一定时间后试样粘脱的位移量，或试样*脱离的时间来表征胶粘带抵抗拉脱的能力。

恒温持粘性测试仪实验方法    

一、样品制备：

 试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节 24 h 。对于条状试样，试验前将粘贴胶带卷以约30 cm /s 的速度展开，裁取约 60 m m 长的试片后立即试验。如果供试材料宽度不足25 m m ，则用整个宽度。如果供试材料宽度大于25 m m ，则在 25 m m 的试样宽度上进行。对于片状试样，试验前去除保护物，裁取相应尺寸的试样后立即进行试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。

医用贴剂持粘性检测方法：

1、将备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10min。

2、在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米宽度 0.8 N (80 g)贴一重物，施力要均匀分布与整个带宽上。

3、将钢板悬挂于 360C - 38℃热空气烘箱内30 m in ，使钢板与垂直面呈2-倾斜，以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。

4、对另外4个试样重复这一步骤。

5、对于弹性很大的产品，在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无伸展性的粘贴带。对二氧化钦弹性粘贴绷带试验时，弹性丝线应位于钢板宽度方向，载荷施加于非弹性的丝线方向上 在这种情况下，试样宽度至少为 25 m m 条件下才能进行试验。如果供试材料的宽度是 25 m m ,需在试样上贴一段非弹性的粘贴胶带(长约 60 m m ，宽度与试样相同)，使胶带的未粘贴部分悬挂于不锈钢板的端部 ，使其悬挂重物时受力均匀。

需要注意的是，每次试验前, 务必将定时器归零。

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