注射器器身密封性测试方法（正压和负压）

    一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需要注射的药品提前吸入注射器中，应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检测，以确保产品质量与用药安全。

无菌注射器

    一次性无菌注射器器身密合性测试方法：

    （1）无菌注射器器身密合性正压法测试方法：将注射器吸入公称容量的水，用表1规定的轴向压力及侧向压力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。

    （2）无菌注射器器身密合性负压测试法：在88kPa的负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得脱离。

    无菌注射器器身密合性检测仪器有哪些：

    一、无菌注射器器身密合性正压测试仪器

    济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的医药包装撕拉力测试仪YYB-01，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求，可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

医药包装撕拉力测试仪

    二、无菌注射器器身密合性负压测试仪器

    济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的注射器密合性负压测试仪FY-5S检测仪器适用于一次性注射器等材料的负压密封试验，又称为一次性注射器器身密合性测试仪、无菌注射器器身负压密合性试验仪和注射器器身密合性测试仪等，广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家等行业。

    三泉中石，致力于通过包装检测技术提升和一次性注射器器身密合性检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。