注射器负压密合性测试方法与实验原理介绍

　　一次性注射器是临床医学上使用范围比较广泛的一种工具，在应用中是不允许有泄露的，要求器身密合性一定要严谨，一旦泄露产生，不仅影响正常使用，更会污染药品。所以注射器器身密合性是一项重要指标。

　　在国家标准GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准中对器身密合性测试分为正压法和负压法，本文主要介绍，负压法。济南三泉中石实验仪器有限公司作为检测仪器与检验服务的提供商，现将相关标准、检测方法并结合仪器进行相应介绍，具体内容如下：

　　一、注射器负压密合性测试用仪器

　　GB-15810-2001《一次性使用无菌注射器》标准中要求在在88kPa负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生漏气现象，且活塞与芯杆不得脱离。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射器负压密合性测试仪FY-5S符合该标准要求，采用负压测试原理，适用于一次性注射器等材料的负压密封试验，广泛应用于医疗器械检验机构、医疗器械生产厂家等行业。

注射器负压密合性测试仪

　　二、实验方法与步骤

　　1.注射器吸入不少于公称容量25%的水

　　2.椎头向上，回抽芯杆，使基准线与公称容量刻度线重合，然后在规定位置装入夹具。

　　3.将注射器椎头与基准钢制内圆锥头相连。

　　4.布置实验设备，开动真空泵，同时保持气阀打开。

　　5.调节气阀以逐步降低压力，使压力计数读数达到88Kpa。

　　6.检查注射器活塞和密封圈处的漏气

　　7.关闭真空密封阀，使注射器与压力计脱离

　　8.(60﹢5)s后，观察压力计读数，并记录任何读数下降的情况

　　9.检查注射器的活塞是否已于芯杆脱离

　　以上是对注射器负压密合性测试仪FY-5S检测方法的介绍，该仪器除了检测注射器的密合性，还能检测颗粒剂包装、软包装袋等气密性，满足不同客户需求。济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：Sumspring三泉中石），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业。