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注射器密合性正压测试数据完整性管理

更新时间:2019-07-18点击次数:1137

  一次性注射器是医疗器械的一部分,受国家药包材标注的制约。新版GMP要求药品和包材关联审批之后,要求检测仪器具备用户分级管理权限,保证实验数据的溯源性。为了保证实验数据的可靠性,小编总结了一次性注射器物理性指标检测实验数据完整性管理的*技巧。

 

  1 以身作则

  2 明确定义做要求的员工行为/端正行为

  3 明确员工的预期行为,并经常与员工交流,定期强化

  4 使每一个人都对数据的完整性、真实性和全面性负责

  5 不懈的监督员工行为(包括行为和绩效)

  6 识别(奖励)合规行为

  7 及时处理不良行为

  8 对蓄意违反公司要求或相关法规的员工进行惩戒

  9 保证被记录归档的所有数据和信息,其准确性、真实性和全面性均经过确证

  10 启用注射器密合性正压测试仪独立数据管理权限功能对数据完整性系统、过程和控制的有效性进行确证。济南三泉中石生产的注射器密合性正压测试仪是专门采用正压法检测注射器产品密封性指标的仪器,该仪器配有大触摸屏、微型打印机、专业测试软件、实验精度高、速度快是药厂、医疗器械厂家、质检、第三方检测机构理想的实验设备。

注射器密合性正压测试仪

  以上是注射器密合性正压测试仪厂家对实验数据完整性管理的*技巧的总结,了解详情注射器密合性正压测试仪详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。