医疗器械密封性验证方法

　　医疗器械密封性反应的是医疗器械产品对液体和气体的泄露情况，可以说，医疗器械产品密封性检测随其使用的安全性和可靠性有重大影响。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司对医疗检测仪器设备领域的密封性检测上有不小的成就，今天我们将对医疗器械密封性检测仪给大家验证一下医疗器械密封性验证方法。

医疗器械密封性检测仪

　　仪器实验原理；

　　通过智能密封仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值。

　　医疗器械密封性验证方法

　　1、按【设置】键进入参数设定界面，将试验模式改为“医疗器械密封性”，将试验时间改为所需时间（单位为毫秒，例如30秒，则设定为30000ms）；将定点值改为所需压力（单位为KPa，例如200.00KPa）按【确定】，按【复位】键返回试验界面。

　　2、将主机试验一和试验二两个接口分别与医疗器械装置的两个接头连接；

　　3、将装好试样的加压装置式样朝下安放在密封桶内的支架上；密封桶内注入适量水，使试样部分没入水下。

　　4、按试验键，顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀，使进气压力慢慢增大，主机开始给附具加压，当到达设定的定点值时，主机停止加压，开始计时，此时观察再水下的试样有无气泡冒出；

　　5、到达设定的试验时间后，主机自动泄压，试验结束；

　　6、更换试样继续试验。

　　医疗器械质量安全检测是一项重要指标，人们对它不仅有使用的安全性要求，更有性、精密性的要求。医疗设备必须要符合IEC62353的标准。在确保设备的完整性、无危害性之外，它的气密性检测也是非常重要的。

　　医疗器械密封性验证采用正压检测方法，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医疗器械密封性检测仪实验精度高、具备用户分级管理权限，操作简便，实验结果可保存。