口服液瓶用撕拉铝盖物理性能检测项目要点

口服液瓶用撕拉铝盖主要用于不同规格的口服液瓶，作为外层的封口铝盖使用。其作用是，利用其金属化学性能的稳定性，保护瓶内的药品质量安全。口服液瓶用撕拉铝盖的质量，不仅影响药品质量，还会影响使用者的方便性和卫生性。

口服液瓶用撕拉铝盖根据YBB00382003-2015  口服液瓶用撕拉铝盖，测试主要有：铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度等。

下面，济南三泉中石实验仪器有限公司研发部负责人就口服液瓶用撕拉铝盖的铝件材料机械性能、口服液瓶开启力的测试进行要点分析。

【铝件材料机械性能】

1.1标准要求：

YBB00382003-2015中规定，口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料的抗拉强度应为130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

1.2检测仪器：YYB-01医药包装撕拉力测试仪

1.3试样: 取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm，原始标距（L0）为50mm，平行长度（Lc）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm 的刀具裁成图1 所示试样。

1.4操作：

（1）将取好的试样，夹持在YYB-01夹具上，夹紧。

（2）试验速度为10mm/min±2mm/min。

（3）测得的试样拉伸强度应为130N/mm2，延伸率不得小于3.0%。

【口服液瓶用撕拉铝盖开启力检测】

2.1标准要求：YBB00382003-2015中规定撕拉力应为5.0-15N。

2.2测试仪器：口服液瓶撕拉铝盖撕开力测试仪DLS-07

口服液瓶撕拉铝盖撕开力测试仪DLS-07检测仪器

2.3操作:

（1）以图2为例取口服液瓶用撕拉铝盖，将试样，夹持在口服液瓶撕拉铝盖撕开力测试仪DLS-07夹具内。

图2撕裂力装置图

（2）拉力角度为90度，撕开力线速度为10mm/s±2mm/s.

（3）撕拉过程中如中途断裂则为无效实验。

（4）根据标准规定的撕开力应在5.0N-15N之间。