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Technical articles在口服固体药用高密度聚乙烯瓶标准中规定的众多检测项目中,密封性是一项重要的物理性指标。本文济南三泉中石实验仪器有限公司详细介绍口服固体药用高密度聚乙烯瓶检测项目和使用的实验设备。
密封性测试仪
国家药包材标准YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》中规定的物理性指标有密封性,但是药厂在日常检验时对口服固体瓶的瓶盖扭矩、抗跌落、阻隔性能、重金属等指标进行抽检。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性检测分为螺纹瓶口和非螺纹瓶口密封性,检测螺纹瓶口的密封性性需要用到三泉中石生产的瓶盖扭矩仪NLY-20.
YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》密封性检测方法:
取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1)置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27KPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
符合YBB00122002-2015《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》规定的检测项目有密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、迁移池等。
以上是口服固体药用高密度聚乙烯瓶检测项目的介绍,了解详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。