检测口服液体药用聚酶瓶物理性指标的设备

　　口服液体药用聚酶瓶是直接接触药品的包装容器，国家对关于药用聚酶瓶的质量检测有明确的要求，药品生产企业和配制制剂医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材,对无证生产、生产并销售或者专业不合格药包材、使用不合格药包材的情况都明确了法律责任。所以口服液体药用聚酶瓶物理性指标值得药厂重视。

密封性测试仪

　　2015年新版药包材标准YBB00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》对药用聚酶瓶的物理性指标做了明确的规定，这些物理性指标的好坏对口服液包装安全有直接影响。

　　1.密封性：抽真空至真空度为27KPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

　　2.抗跌落：从规定高度自然跌落至水平刚性光滑表面，应不得破裂。

　　3.水蒸气透过量：在温度20℃±2℃对湿度65%±5% 的条件下，放置14天，重量损失不得过0.2%。

　　4.重金属迁移量

　　5.瓶盖扭矩：将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。

密封性测试仪

　　以上是YBB00102002-2015《口服液体药用聚酶瓶》标准中明确规定的检测项目。那么哪些仪器可以检测口服液体药用聚酶瓶物理性指标呢？

　　1.密封性测试仪MFY-0:可检测口服液体药用聚丙烯瓶的密封性指标，密封性是包装基础性能。

　　2.瓶盖扭矩仪NLY-20A：适用于口服液体药用聚丙烯瓶的瓶盖扭矩，该设备可以*取代标准中的“测力扳手”，实验精度高。

　　3.抗跌落试验机DL-2000:三泉中石自主研发的四立柱结构的抗跌落试验机，符合YBB00082002-2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求。

　　4.重金属迁移测试池DN-QY110:可以检测口服液体药用聚丙烯瓶表面的有害物质在长期包装中向药品中迁移。

　　5.透湿杯：可以检测聚丙烯瓶水蒸气透过量，操作简单，使用灵活。

密封性测试仪

　　在药品生产线上口服液体药用聚酶瓶包装封口是药品包装的zui后一道工序，质量对药品包装安全有直接的影响，所以，用专业生产厂家生产的口服液体药用聚酶瓶物理性指标检测仪器加强对药包材的检验工作可以减少因药包材质量不合格而带来的安全隐患。

　　文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司