YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》实验项目

　　口服液体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂塑料瓶，它的好坏与药品的质量密切相关。YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》中规定了口服液瓶的密封性、抗跌落、阻隔性、扭矩力等质量指标。

迁移池

　　YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求；

　　【密封性】取本晶适量，用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1 ，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa维持2分钟，瓶内均不得有进或冒泡现象。

瓶跌落试验机

　　【抗跌落】取本品适量，加入水溶液至标示容量，从规定高度(表 2) 自然跌落至水平刚性光滑表面，应不得破裂。

　　【水蒸气透过量】取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在稳定20℃±2℃，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，重量不得损失过0.2%。

透湿杯

　　口服液体药用高密度聚乙烯瓶是直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。济南三泉中石实验仪器有限公司依据YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求生产了一批药厂、包材厂日常检验用的口服液体药用高密度聚乙烯瓶检测仪器（密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、瓶跌落试验机、水蒸气透过量测试仪、迁移池）。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司为药品生产企业建立产品质量风险管控体系，帮助政府监管部门完善相关标准法规。同时，我们还关注先进的包装材料检验方法，致力于将其引进到中国，为中国的食品药品质量安全保驾护航！