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满足YBB00062004标准的玻璃针管试验仪

发布时间: 2018-11-12  点击次数: 1319次

  YBB00062004标准是2015年国家食品药品监督管理总局在2015年颁布的130多项药包材标准中的一个标准号标准全称为YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》,适用于盛装注射液的预灌封注射器用硼硅玻璃针管。

 

  预灌封注射器是国内外20世纪90年代开发的一种新型药品包装形式,由璃针管(中性玻璃)、活塞(卤化丁基橡胶)、针帽(异戊丁基橡胶)、推杆(PS)和/或注射针组成,属于无菌型药包材。国家对无菌药品包装材料的抽样检测的安全非常的重视,为此,济南三泉中石实验仪器有限公司专门研发了满足YBB00062004标准的玻璃针管试验仪。

偏光应力仪

偏光应力仪

  YBB00062004-2015《预灌封注射器用硼硅玻璃针管》中规定了哪些玻璃针管物理性检测项目?

  (1)内应力:退火后的应力造成的光程差不得过40nm/mm

  (2)121℃颗粒耐水性应符合1级

  (3)内表面耐水性应符合HCI级。

颗粒法耐水性装置

颗粒法耐水性装置

  三泉中石的满足YBB00062004标准的玻璃针管试验仪介绍如下;

  (1)预灌封注射器用硼硅玻璃针管内应力检测用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YLY-03,仪器可定性和定量测试玻璃内应力,液晶屏可直接读取结果,设计小巧新颖。

 

  (2)121℃颗粒耐水性和内表面耐水性的实验方法和操作执行标准不同,但是可以用三泉中石的颗粒法耐水性装置进行实式样备置。

 

  选择满足YBB00062004标准的玻璃针管试验仪、预灌封注射器用硼硅玻璃针管检测仪器、预灌封检测仪器请致电济南三泉中石实验仪器有限公司

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