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聚氯乙烯固体药用硬片试验机执行YBB00212005

发布时间: 2018-11-08  点击次数: 1660次

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产的聚氯乙烯固体药用硬片试验机执行YBB00212005标准!

 

  YBB00212005标准,全称为:YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》,是国家食品药品监督管理局在2015年颁布的130多项YYB药包材标准中的一个,该在标准适用于以聚氯乙烯PVC树脂为主要原料制成的硬片。在药厂、药包材厂、第三方检测机构、研发中心以及药检单位检测材料质量的依据。

聚氯乙烯固体药用硬片拉力试验机

聚氯乙烯固体药用硬片拉力试验机

  YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》规定的检测指标

  【外观检测】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应色泽均匀,不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。每100平方米中,1.3mm及1.3mm以下的品点,不得过3颗,不得有1.3mm晶点。

  【水蒸气透过量】取本品适量,照水蒸气透过量测定YBB00092003-2015水蒸气透过量不得过2.5g(㎡。24h)

  【氧气透过量】取本品适量,照气体透过量测定法 YBB00082003-2015) 法测定,不得过30m3/

  【拉伸强度】本品适量,照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定,试验速度(空载)100mm/min±10mm/min,式样为I型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa

  【耐冲击】取本品适量,裁取150mmx50mm 纵、横向各5片。试样在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4个小时以上,并在 述条件下进行试验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按1选取钢球和落球高度,使钢球自由落下子跨距 央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。

  【加热伸长率】取本品适量,照加热伸缩率测定法(YBB00292004-2015)测定, 伸缩率应在±6%内以内。

  【热合强度】取本品适量,裁1OOmmx100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔(YBB00152002-2015)叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃±5℃,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法(YBBOO122003-2015)测定,不得低于7.0N/15mm.

  【厚度】规格尺寸0.20-.040MM,允许偏差±0.02.

聚氯乙烯固体药用硬片测厚仪

聚氯乙烯固体药用硬片测厚仪

 

  三泉中石生产的执行YBB00212005标准的聚氯乙烯固体药用硬片试验机有哪些

  三泉中石生产的执行YBB00212005标准的聚氯乙烯固体药用硬片试验机:热封仪RFY-03、智能电子拉力试验机DLS-07、落球冲击试验机LQ-50S、透湿杯、测厚仪CHY-U、热缩仪RSY-03、荧光物质检测仪ZW-7器等。另外,三泉中石还生产密封性测试仪MFY-0、耐破强度试验仪NPD-3000、铝箔针孔度测试仪ZK-02、剥离强度试验机BLJ-C等药品包装用泡罩检测仪器。

  文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

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