YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》检测项目及设备

　　撕拉铝盖是口服液包装的重要组成部分，主要作用是利用其金属化学性能的稳定性，保护瓶内的药品质量安全，而且铝盖的质量除了影响药品安全外，对使用者的使用方便性和卫生安全也有一定的影响。所以，YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》作为国家标准，其中规定的检测项目是药厂、包材厂关注的重点。

　　YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》适用于口服液瓶用撕拉铝盖的质量检测，标准中规定了A型个C型口服液瓶用撕拉铝盖的一些物理性指标，例如：外观、配合性、撕开力、凸边、抗拉强度、延伸率等指标。本文将对YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》要求的检测项目进行简单分析。

　　YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉铝盖》对撕拉铝盖的质量做了哪些要求？

　　【铝件材料机械性能】口服液瓶用撕拉铝盖铝件材料的抗拉强度应为130N/mm2，延伸率不得小于3.0%

　　检测设备：用济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验仪DLS-07,

　　标准要求：在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。式样在23℃±2℃、50%±5%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行实验。

　　设备参数：

　　规 格：50N 500N (可选)

　　测量误差：0.5级

　　试验速度：1-500mm/min无级调速

　　位移误差：±0.5%

　　试验宽度：30 mm（其他夹具可定制）

　　行 程：1000mm

　　外形尺寸:450mm(L)×450mm(B)×1510mm(H)

　　重量：70Kg

智能电子拉力试验机

　　【口服液瓶用撕拉铝盖撕开力】撕开力应为5.0-15.0N。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03

　　检测方法：用医药包装撕拉力测试仪YYB-03选择拉力角度90°，撕开力线速度为10mm/s±2mm/s，仪器自动进行实验。

　　设备参数：

　　测量范围：300N\500N\1000N\1500N（可选其一或多种）

　　测量误差：±0.5%

　　测量速度：1-500mm/min无极调速

　　速度精度：±2%

　　机器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

封盖器

　　【配合性】取本品适量，盖在相适宜的装有标示容量水的瓶上(加胶塞) ，用封盖装置封盖，应配合适宜。

　　检测设备：封盖器

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