解析拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力实验方法

　　一、摘要：拉环式聚丙烯组合盖是直接接触药品的包装材料，其质量的好坏对药品的洁净度和药品安全起着重要的作用。组合盖由拉环式外盖、内盖）以及垫片组成，拉环式外盖主要起着zui外层保护作用，具有较好的密封性，考虑到医护人员的操作方便性拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力是一项重要的检测指标。本文，应用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪（医药包装撕拉力测试仪）YYB-03，来解析拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力实验方法。

拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪

　　二、拉环式聚丙烯组合盖由拉环式外盖、内盖）以及垫片组成，主要起着保证药品的密封性、清洁度的作用，确保药品在运输、存储中的安全。聚丙烯组合盖是直接接触药品的包装材料，属于特殊商品，与人们的健康息息相关，保证良好密封性的前提下具备较适合的开启力是理性的聚丙烯组合盖。所以在YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中规定了拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力实验项目。

　　三、实验设备

　　（1）设备简介：济南三泉中石实验仪器有限公司（点击寻找三泉中石销售）的拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪（医药包装撕拉力测试仪）YYB-03适用于基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖进行穿刺力、开启力、拉伸强度等实验。

　　（2）技术参数：

　　测量范围：300N\500N\1000N\1500N（可选其一或多种）

　　测量误差：±0.5%

　　测量速度：1-500mm/min无极调速

　　速度精度：±2%

　　机器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　四、实验原理：

　　将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

　　五、执行标准：YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》

　　【拉环开启力】取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃士2℃，保持30分钟，冷却至室温后，固定在聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。沿与垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域， 且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验) 。

　　五、式样

　　济南三泉中石实验仪器有限公司实验室接收到客服邮寄来的拉环式聚丙烯组合盖，随机取样10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃士2℃，保持30分钟，冷却至室温。

　　六、拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力实验方法

　　（1）打开仪器电源开关

　　（2）将准备好的聚丙烯组合盖固定在医药包装撕拉力测试仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上

　　（3）沿与垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N，

　　（4）试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域， 且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验)

　　（5）实验过程中大液晶显示实验过程力值变化，实验结束仪器自动保存实验结果。

　　拉环式聚丙烯组合盖作为高风险的包装形式,国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(简称YBB标准)均有收载。YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准规定的其他项目检测设备济南三泉中石实验仪器有限公司也有销售。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的技创新企业，拥有一个高素质的研发团队和生产团队和专业技术服务人员，为中国的食品药品质量安全保驾护航!