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YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》检测项目有哪些

发布时间: 2018-09-20  点击次数: 3134次

  YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》适用于 50m及50mL以上输液用低密度聚乙烯瓶的质量检测,标准中规定了低密度聚乙烯输液瓶理化性能检测项目。济南三泉中石实验仪器有限公司总结了药企必检的YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶检测项目。

塑料输液瓶

塑料输液瓶

  低密度聚乙烯输液瓶是现代临床医学上使用比较广泛的一种输液注射剂塑料材料包装容器,具有质轻不易破碎,密封性好,韧性、机械强度好,化学性质稳定,药物相容性好等优点。

 

  低密度聚乙烯输液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不渗透性、悬挂力、适应性试验、水蒸气透是评判和衡量输液瓶性能的重要测试指标。这些检测指标在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》标准中也有相关规定。

医药包装撕拉力测试仪

医药包装撕拉力测试仪

  技术实力雄厚的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司总结了YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶标准规定的物理性指标检测项目:

 

  1.适应性试验包括温度适应性和抗跌落指标

  (1)温度适应性:再在23℃±2℃置两平行平板之间,加压至内压力为67kPa维持10分钟,应无液体漏出。

  (2)抗跌落:在标准规定的实验高度,跌落至水平硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

 

  2.穿刺力:在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。

塑料穿刺器

金属穿刺器

  3.悬挂力:取装液本品数个,按照表2对吊环施加拉力,60分钟内不得断裂。

悬挂力装置

  4.水蒸气透过量:在相对湿度65%±5%的条件下,放置14天,每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%。

 

  5.穿刺部位不渗透性:施加 20kPa,维持15s刺部位不得有液体泄漏。

 

  以上便是YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶规定的检测项目,以上这些项目检测需要用到三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03、穿刺力测试仪CCY-02、透湿杯、悬挂力实验装置、金属穿刺器。

 

文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

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