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YBB00272002-2015纳钙玻璃模制药瓶可靠性测试有哪些

发布时间: 2018-09-06  点击次数: 2679次

  盛放口服或外用药品的钠钙玻璃药瓶可直接接触药品,并起着隔绝药品和外界环境的作用,质量的好坏跟人们的健康息息相关。近几年开药品安全和药品包装安全一直是国家关注的重点。如何让检测设备在药品生产过程中发挥用武之地,让所有生产检验过程数据真实完整、可追溯,让飞检人员更加方便快速的对问题药品和包装进行查处?

 

纳钙玻璃模制药瓶

纳钙玻璃模制药瓶

  YBB00032005《钠钙玻璃输液瓶》、YBB00312002《钠钙玻璃模制注射剂瓶》、YBB00272002《钠钙玻璃药瓶》被国家食品药品监督管理局发布实施的药品包装材料标准(YBB)分为三个钠钙玻璃模制系列。其中《钠钙玻璃药瓶》界定的适用范围为口服制剂,内表面耐水性定为HC3级,所以这类产品无须进行中性化处理。本文将主要介绍YBB00272002《钠钙玻璃药瓶》标准中规定的实验项目。

 

  YBB00272002《钠钙玻璃药瓶》适用于盛装口服或外用药品的纳钙玻璃模制药瓶,标准中规定了钠钙玻璃药瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、耐热冲击、垂直轴偏差、瓶口容量、内应力等物理性性指标。

偏光应力仪偏光应力仪

    三泉中石生产的满足上述标准要求的检测设备有偏光应力仪YLY-03、电子垂直轴偏差试验仪ZPY-60U、颗粒法玻璃耐水性实验装置NB-C、玻璃瓶耐热冲击仪RCY-02、壁厚测厚仪CHY-B、瓶口边厚仪BHY-01、电子天平等实验设备。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司生产了一批满足GMP要求的药包材检测设,这些设备可以让所有生产检验过程数据真实完整、实现数据的可追溯。让质检人员方便、快捷的检测出产品的质量。

 

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